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Validierungsbeauftragter Biotechnologie (m|w|d)

Location
Teterow, Mecklenburg-Vorpommern
Job Type
Permanent
Posted
6 Sep 2022

Join us in shaping the future of biomedicine and make cancer history.

Seit mehr als 30 Jahren entwickeln wir Cutting-Edge-Lösungen für Biotechnologie und Biomedizin, treiben damit die Forschung voran und schaffen einzigartige Therapien, um unverwechselbare Maßstäbe in Zell- und Gentherapie sowie personalisierter Medizin zu setzen. Wir vereinen Exzellenz aus mehr als 60 Disziplinen und bringen so neue bahnbrechende Ideen aus Naturwissenschaft, Engineering und IT hervor. Unseren Mitarbeitenden bieten wir ein ideales Arbeitsumfeld, das Kreativität fördert und zu neuen Entdeckungen inspiriert. Heute tragen mehr als 4.000 Experten und Expertinnen aus über 50 Ländern zu unserem nachhaltigen Erfolg bei.

Ihre Aufgaben

An unserem Standort in Teterow - in der Nähe von Rostock - sind Sie in der Abteilung "Microbial Products" beschäftigt. Sie sind als Validierungsbeauftragter (m w d) Mitglied des Teams, welches sich mit der GMP-konformen Herstellung rekombinanter Proteine für therapeutische Zwecke beschäftigt. Es erwartet Sie ein vielfältiges Aufgabenspektrum mit der Möglichkeit, an der Entwicklung und Realisierung innovativer Therapien zur Behandlung von Krebs und Autoimmunkrankheiten mitzuwirken.

  • Als Validierungsbeauftragter (m w d) sind sie für die Validierung der Herstellprozesse in der mikrobiologischen Produktion rekombinanter Proteine verantwortlich.
  • In dieser Rolle stellen Sie sicher, dass die Herstellprozesse über die gesamte Dauer des Produktlebenszyklus zu reproduzierbaren Ergebnissen führen und die Qualität der Produkte eingehalten wird.
  • Dazu analysieren und verbessern Sie kontinuierlich bestehende biotechnologische Prozesse.
  • Sie erstellen Validierungspläne und bedienen sich gängiger Methoden der Risikoanalyse, um Prozessvalidierungen unter Anwendung einschlägiger regulatorischer Vorgaben (bspw. EU-GMP-Leitfaden, FDA, MDSAP etc.) durchzuführen.
  • Innerhalb des Validierungsberichts dokumentieren und bewerten Sie Ergebnisse und Abweichungen.
  • Der enge Austausch u.a. mit Abteilungsleitung, Betriebsingenieurwesen, QA, RA sowie Central Services rundet ihren Aufgabenbereich ab.
Ihr Profil
  • Ihr naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium (M.Sc.) haben Sie erfolgreich abgeschlossen; alternativ verfügen Sie über eine vergleichbare Ausbildung zusammen mit einschlägiger Berufserfahrung.
  • Sie bringen praktische Erfahrung in der Expression und Aufreinigung bakterieller Proteine oder ähnlicher biotechnologischer Erzeugnisse mit.
  • Idealerweise haben Sie in einer ähnlichen Position in einem ISO-zertifizierten oder GMP-regulierten Unternehmen gearbeitet.
  • Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Was wir bieten
  • Flexible and mobile work:Arbeiten nach freiem und selbstbestimmtem Zeitmanagement
  • Diversity:Interkulturelle Zusammenarbeit - auch über Ländergrenzen hinweg
  • Room for creativity: Freiräume, um sich einzubringen und aktiv mitzugestalten
  • Miltenyi University: Individuelle Weiterbildung als Kern der Miltenyi-DNA
  • Corporate benefits: Sport und Mitarbeiterevents, 30+ Tage Urlaub, (E)-Bike-Leasing, betriebliche Altersvorsorge und viele andere Angebote
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und faszinierende Herausforderungen. Helfen Sie mit, unsere Technologien auf die nächste Stufe zu bringen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen und Ihren angestrebten Eintrittstermin.

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Details

  • Job Reference: 705308521-2
  • Date Posted: 6 September 2022
  • Recruiter: Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
  • Location: Teterow, Mecklenburg-Vorpommern
  • Salary: On Application
  • Sector: Self Employment
  • Job Type: Permanent